各省、自治区、直辖市、计划单列市财政厅（局），新疆生产建设兵团财政局，海关总署广东分署、各直属海关，国家税务总局各省、自治区、直辖市、计划单列市税务局：
为鼓励罕见病制药产业发展，降低患者用药成本，现将罕见病药品增值税政策通知如下：
一、自2019年3月1日起，增值税一般纳税人生产销售和批发、零售罕见病药品，可选择按照简易办法依照3%征收率计算缴纳增值税。上述纳税人选择简易办法计算缴纳增值税后，36个月内不得变更。
二、自2019年3月1日起，对进口罕见病药品，减按3%征收进口环节增值税。
三、纳税人应单独核算罕见病药品的销售额。未单独核算的，不得适用本通知第一条规定的简易征收政策。
四、本通知所称罕见病药品，是指经国家药品监督管理部门批准注册的罕见病药品制剂及原料药。罕见病药品清单（第一批）见附件。罕见病药品范围实行动态调整，由财政部、海关总署、税务总局、药监局根据变化情况适时明确。
附件：罕见病药品清单（第一批）
财政部 海关总署
税务总局 药监局
2019年2月20
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附件:
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罕见病药品清单（第一批）
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一、罕见病药品制剂
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序号
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活性成分通用名称
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药品名称
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已获准上市的剂型
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税号
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1
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波生坦
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波生坦片
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片剂
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30049090
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2
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安立生坦
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安立生坦片
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片剂
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30049090
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3
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利奥西呱
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利奥西呱片
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片剂
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30049090
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4
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马昔腾坦
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马昔腾坦片
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片剂
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30049090
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5
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伊洛前列素
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吸入用伊洛前列素溶液
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溶液剂
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30043900
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6
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曲前列尼尔
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曲前列尼尔注射液
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注射剂
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30043900
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7
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吡非尼酮
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吡非尼酮胶囊
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胶囊剂
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30049090
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8
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尼达尼布
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乙磺酸尼达尼布软胶囊
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胶囊剂
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30049090
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9
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-
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注射用伊米苷酶
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注射剂
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30049090
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10
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-
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注射用阿糖苷酶α
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注射剂
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30049090
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11
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麦格司他
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麦格司他胶囊
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胶囊剂
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30049090
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12
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-
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重组人生长激素注射液
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注射剂
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30043900
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13
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沙丙蝶呤
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盐酸沙丙蝶呤片
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片剂
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30049090
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14
|
-
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重组人干扰素β1a注射液
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注射剂
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30021500
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15
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青霉胺
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青霉胺片
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片剂
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30049090
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16
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利鲁唑
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利鲁唑片
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片剂
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30049090
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17
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-
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人凝血因子Ⅷ
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注射剂、冻干粉针剂
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30021200
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18
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-
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注射用重组人凝血因子Ⅷ
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注射剂
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30021200
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19
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-
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注射用重组人凝血因子IX
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注射剂
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30021200
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20
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-
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人凝血酶原复合物
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注射剂、冻干粉针剂
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30021200
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21
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-
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注射用重组人凝血因子Ⅶa
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注射剂
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30021200
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二、罕见病药品原料药
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序号
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活性成分通用名称
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税号
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1
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波生坦
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29359000
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2
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吡非尼酮
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29337900
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3
|
青霉胺
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29309090
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4
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利鲁唑
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29342000
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